-
1. 欧盟MDR医疗器械分类规则
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械分类规则
欧盟MDR医疗器械分类规则
-
-
2. 欧盟MDR医疗器械上市后监督要求PMS
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械上市后监督要求PMS ...
欧盟MDR医疗器械上市后监督要求PMS
-
-
3. 欧盟MDR医疗器械临床评估要求
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械临床评估要求
欧盟MDR医疗器械临床评估要求
-
-
4. 欧盟MDR医疗器械唯一性标识系统UDI
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械唯一性标识系统UDI ...
欧盟MDR医疗器械唯一性标识系统UDI
-
-
5. 欧盟MDR医疗器械技术文档要求
-
开始学习
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-上 ...
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-上
-
开始学习
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-中 ...
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-中
-
开始学习
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-下 ...
4-8欧盟MDR医疗器械技术文档要求-下
-
-
6. 欧盟MDR医疗器械符合性评价程序和质量管理体系要求
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械符合性评价程序和质量管理体系要求 ...
欧盟MDR医疗器械符合性评价程序和质量管理体系要求
-
-
7. 欧盟MDR医疗器械经济运营商要求
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械经济运营商要求 ...
欧盟MDR医疗器械经济运营商要求
-
-
8. 欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第一模块 ...
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第一模块
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第三模块 ...
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第三模块
-
开始学习
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第二模块 ...
欧盟MDR医疗器械通用安全和性能要求GSPR-第二模块
-
-
9. 欧盟MDR实施策划
-
开始学习
欧盟MDR实施策划
欧盟MDR实施策划
-
-
10. 欧盟MDR欧洲医疗器械数据库EUDAMED
-
开始学习
欧盟MDR欧洲医疗器械数据库EUDAMED ...
欧盟MDR欧洲医疗器械数据库EUDAMED
-
-
11. 欧盟MDR简介
-
开始学习
欧盟MDR简介
欧盟MDR简介
-
课程简介:
新的欧盟医疗器械法规MDR (EU)2017/745取代了之前的MDD(93/42/EEC)指令和AIMD(90/385/EEC)指令,已于2017年5月生效,并于2020年5月强制实施。相比现行医疗器械指令而言,MDR增加了很多新的法规要求,比如:唯一器械标识(UDI)的要求、定期更新CE技术文件的要求、上市后市场监督的要求等。MDR过渡期时间很短,此次变更势必对相关中国医疗器械企业造成重大影响,需要积极应对。此课程为MDD升级到MDR认证的企业提供指导,定制一套独立的CE转换计划并有效实施。
此课程将让学员了解MDR的欧盟医疗器械法规的全新内容和关于质量管理体系的全新要求MDR (EU) 2017/745,从生产制造的质量体系要求到销售国的法律法规要求,到技术文档的要求以及上市后的管理等。通过学习可了解公司质量管理体系和产品认证要求的全要素,以及产品更快上市的全流程,以帮助企业做好充分准备及寻求产品最佳上市算途径。也可通过学习让MDR和ISO13485:2016 (QMS) 能更好地联系起来帮助企业有效运用并改善管理。
SGS标准体系月专属福利:页面价格拍下,即可享受买一送一,活动仅限2023年5月&6月。如有任何疑问及课程需求,欢迎来电咨询SGS课程顾问:021-60645152(工作日:9:00-18:00)
请点击下面连接
观看地址考试名称 | 题目数量 |
---|
欧盟医疗器械最新法规MDR培训系列课程
医疗器械法规与质量管理体系
付款后90天内有效